[港城杂谈]张家港首批！正式开售！

今天，
小编从市市场监督管理局获悉，
我市首批零售新冠抗原检测试剂盒
已经少量到货，对外销售，
新的产品也将陆续到货······



在我市某连锁医药店，
“新冠抗原检测试剂25元/人份”的标签，
被贴在了收银台一旁。
目前该店到货的是
广州万孚生物新冠抗原自测产品，
一盒20份，
可供20人检测。



“我们门店有20份新冠抗原自测产品，已有两位市民购买，前来咨询的人不是很多。”该门店负责人介绍，公司正在积极筹备货源，后续会有相关产品陆续到货。
值得提醒的是，所有市民购买新冠抗原自测产品都需要实名登记，如果企业和单位需要大批量采购，需提前预约。


当天上午，市场监督管理局执法人员对这批到货的新冠抗原检测试剂开展进货查验。检查中，执法人员详细了解产品供货单位资质，产品检验报告等合格证明文件是否齐全；各项记录是否规范；实名登记制度是否严格落实等情况。



从拆开的样品包装看，整个试剂盒包含一根鼻拭子棉棒、内有液体试管、密封检测卡，另外配备的说明书有详细的操作示例，15分钟出检测结果。

目前该医药连锁店是张家港首批销售新冠抗原检测试剂盒的药店，随着其他药店陆续上货，市场监督管理局将进一步做好监督检查。

小编随后走访了我市数家药店，工作人员都表示，目前新冠抗原检测试剂盒还未到货，如需购买可先预约登记，到货后会立即电话通知。


小编提醒，
一些新冠抗原检测产品的有效期较短，
部分产品的有效期仅有半年左右，
因此，
大家在购买此类产品时应按需购买，
避免不必要的浪费哦。

来源：偶俚张家港

         估计还要降价了！

一份最低7.9元，新冠抗原检测价格战一触即发

一份最低7.9元，新冠抗原检测价格战一触即发举报缩小字体放大字体收藏微博微信分享14


　　“最近生产非常忙。”2022年3月14日，一家已获批上市的新冠病毒抗原检测试剂盒企业人士告诉《财经·大健康》，药监方面要求不惜代价组织生产、扩产能。
　　如同发令枪响。3月12日周六，国家药监局公布第一批获批上市的五款抗原检测产品，可用于个人购居家自测，药店经营者们也立即紧张起来。
　　“绝不能等竞争对手都开卖了，我还没有货。”一位药店行业资深人士看到，几大连锁药店在第一时间开始行动，老百姓、大参林、益丰、一心堂等各自联系新冠抗原试剂盒的货源。抗原检测是通过抗原抗体的结合反应来测抗原，特点是快速、简便。
　　还没获批的企业，有点羡慕这种忙。“能分到第一杯羹，当然是最好了。”一家以海外出口为主的抗原试剂盒企业人士对《财经·大健康》说。
　　截至3月17日，已有14家款新冠抗原检测试剂获批在国内上市。据《财经·大健康》了解，中国有超过400家的生产企业，有能力出口抗原检测试剂产品。
　　多位厂商人士提到，今年春节之后，海外的抗原检测试剂盒订单量逐渐缩减，这个趋势普遍存在。中国市场的机会来得正是时候。
　　由于竞争者太多，即便每日传来各地新冠抗原检测试剂盒开售的消息，生产厂家，以及卖试剂盒的药店、电商，并没有多激动。相反，大家普遍对价格没什么信心。
　　担心是有理由的。多地已经开始集采了，价格已被压低，3月16日在山东省主导的鲁晋两省联合采购中，抗原检测最低价是每人份7.9元。
　　又要抢时间争市场，又要尽力争取政府订单，在保证供货的同时，还得顶住降价压力。抗原检测行业好像获得了一夜暴富的金手指，但是价格战一触即发。
　　拿到证，抢时间
　　虽然是抢时间，药店在选供货方时，还是谨慎地考量。
　　药店经营者们首要考虑的是供货速度，越快越好。其次是了解产能情况，要保证能持续供应试剂盒，别卖着卖着断货了。
　　线上平台也紧急开启加班模式。“这次是全线动员，周末产品、技术、合规、安全、品控、运营及商务合作同时启动。”一位阿里本地生活员工介绍。
　　要不要挑挑试剂盒的品牌？在上述药店行业资深人士看来，目前品牌的意义不大，只要获得了药监局批准的都可以。
　　抗原试剂盒的生产商，也在抢时间争地盘，需要占住大的零售端。3月14日，获批后的第三天，华大基因就与八家机构达成合作协议，线上、线下全包。其中，既包括三大医商国药、华润和九州通，也有连锁药店大参林、一心堂等，以及线上平台壹药网。
　　“获批比较早的那十几家企业，还是挺有先发优势的。”一家试剂盒企业的从业者感概她所在的企业，目前以海外出口为主，国内市场也在着手做，但得等拿到证。
　　试剂盒从业者们所说的“拿到证”，指的是国家药监局的医疗器械批准证明文件，拿到了，方能在国内上市使用。
　　要想上市，最难的一关在审批环节。3月14日，国家药监局器审中心发布通告，新冠抗原检测试剂，需要与核酸检测试剂进行对比试验，并且临床试验需要在三家或更多的临床试验机构里开展。
　　按国家卫健委临床检验中心副主任李金明3月15日在联防联控新闻发布会的介绍，抗原检测和核酸检测的特异性不同，抗原检测的特异性做的好的试剂可以达到99%，核酸检测在方法学上的特异性是100%，即核酸检测在方法学上面没有假阳性，所以核酸检测一直是确定新冠感染的一个依据，一个“金标准”。
　　由于疫情早期海外对于抗原检测试剂盒的需求量大，因此中国有能力做这款产品的企业，多数选择先出口。
　　一些企业掉头瞄准国内市场，等在了国家药监局的大门外。
　　上海良润生物医药科技有限公司首席科学家张明东告诉《财经·大健康》，公司产品在进行国内的注册申报，材料已经交到中国食品药品检定研究院，还需要按照审批要求进行相应的测试，以及完成临床试验，目前已与三家机构签订了临床实验的协议。
　　上述试剂盒企业从业者称，对于后发的企业，意味着成本与时间的双重考验，不是一件容易的事。
　　400多家中国企业，已获得过新冠抗原试剂的欧盟CE认证，有能力出口抗原检测试剂盒，这是国泰君安研报列出的数据。一旦转战国内，势必一片红海。
　　张明东还没确认过到底多少家企业在中国排队等上市，出于商业嗅觉，“我估计不少”。
　　在排队的企业羡慕试剂盒已上市的，但其实，已上市的产品在零售端的表现也没有出现大爆发。
　　目前在各家电商平台，试剂盒的销量不大。虽然在淘宝首页热推，一款原试剂盒上线当天，至下午3时，全国销量约2000多份。
　　一位电商平台从业者不认为抗原试剂盒将“紧俏”，在其看来，上架试剂盒首日，其实很多消费者是以一种尝鲜、好奇的心态去购买的，这并不是长期的需求量。
　　生产企业也愿意强调自己的产能充足，为接下来的市场争夺已备好粮草。3月12日首批上市的重、庆明道捷测生物科技有限公司（下称“重/——庆明道捷测”）相关负责人对《财经·大健康》介绍，公司的新冠抗原试剂盒，产能预计一个月左右可达到每天200万份。
　　美团方面也告诉《财经·大健康》，据平台工作人员的了解，目前新冠抗原试剂盒的产能充足，供应链能力强大。自3月13日至今，已有近50家药店在美团买药上预售试剂盒，而且它们还在争取抗原试剂盒生产厂家直接入驻，正在沟通中。
　　政府采购的优势
　　最低价7.9元。3月16日，山东省集采中有11家企业参与竞价五5家中选。7.9元的中标价，来自华大基因旗下公司，承诺单日供应量400万人份。

轻症不住院为何这样调整？出院后为何改为7天居家？专家回应  

2022-03-17 14:34  




为进一步做好新冠肺炎医疗救治工作，国家卫生健康委和国家中医药管理局组织专家对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》相关内容进行修订，形成并于3月15日晚发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》。

当前，奥密克戎毒株已取代德尔塔毒株成为主要流行株，新冠肺炎患者临床表现呈现新的特点，且针对新冠病毒肺炎治疗的新药物已相继上市，治疗经验和治疗手段进一步丰富。新版诊疗方案作出哪些新调整、新部署？

轻型病例可以不住院，为何这样调整？

值得注意的是，新版诊疗方案对病例实施分类收治。

对于普通型、重型、危重型病例和有重型高危因素的病例，应在定点医院集中治疗，其中重型、危重型病例应当尽早收入ICU治疗，有高危因素且有重症倾向的患者也宜收入ICU治疗。

轻型病例实行集中隔离管理，相关集中隔离场所不能同时隔离入境人员、密切接触者等人群。隔离管理期间应做好对症治疗和病情监测，如病情加重，应转至定点医院治疗。

为何要做出这样的调整？国家卫健委疾病预防控制专家委员会委员、深圳市第三人民医院院长卢洪洲解读，这是科学施策。

卢洪洲介绍：“轻症者作为一个传染源，如果不隔离，就会传给家人和社会。所以要集中一个地方，类似于方舱医院，等度过急性期，7天到10天以后病毒失去传染性才行。没有传染性就可以回归社会可以回家，这叫科学。”

出院后14天隔离为何改为7天居家健康监测？

方案调整解除隔离管理、出院标准等。

将“出院后继续进行14天隔离管理和健康状况监测”修改为“解除隔离管理或出院后继续进行7天居家健康监测”。

解除隔离管理及出院标准的Ct值也作出相应调整，由过去的40降为国际标准的35。处于恢复期的感染者在核酸Ct值≥35时，样本中未能分离出病毒，密切接触者未发现被感染的情况。

           卢洪洲分析：“Ct值，简单说就是病毒扩增的次数，Ct值如果超过了30，病毒尽管能够把它扩增出来，但却不是一个活病毒。我们做了细胞实验，它不能感染细胞，那就证明它是个死病毒。我们也做了病毒的全基因序列测序，只是一个病毒的片段，证明是个死病毒。这样就更加科学，不需要浪费社会资源，也没必要让患者多增加隔离时间，造成患者身心方面的伤害。”

国家卫健委谈新版防疫政策：出院隔离14天为何改为7天居家监测  

2022-03-19 07:04  




3月18日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，介绍从严抓好疫情防控工作有关情况。日前，国家卫健委公布第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，对轻症病人处置、核酸检测Ct值等作出重要调整。

此次修订的原因是什么？是否意味着防控政策放松，各地还有必要实行像现在这样严格的管控措施吗？针对成都商报-红星新闻记者的这一提问，国家卫生健康委医政医管局局长焦雅辉明确表示，第九版诊疗方案的修订并不意味着防控政策的放松，各地仍然还是要慎终如始地做好新冠肺炎疫情防控工作。

轻型病例不再收入定点医院

不等于放任不管

焦雅辉介绍，这一次是基于我国两年以来的抗疫实践，特别是在对德尔塔毒株和奥密克戎毒株临床病例的观察和研究的基础之上，对诊疗方案作出的修订。修订的主要内容包括，在病例的发现中，增加抗原检测，形成抗原检测加上核酸检测的策略。关于病例的收治，提出分类收治的策略。此外，关于抗病毒的治疗、中医药的治疗，还有解除隔离管理和出院标准，包括出院以后的管理，都进行了调整。基于更加科学精准地防控、用最小的代价实现最大的防控效果的考虑，国家卫健委对诊疗方案作出一些修订。

焦雅辉对病例的收治作了重点解释。方案提出，轻型病例不再收入定点医院，采取集中隔离管理的措施。对于普通型、重症、危重型和具有高风险因素的病例，集中收治到定点医院。除了轻型病例以外，方案中提到的无症状感染者，都是收治到集中隔离管理设施。焦雅辉强调，集中隔离管理设施跟密接、入境人员的隔离点，要严格区分开来。这是因为轻型病例和无症状感染者是核酸阳性的，而密接者一般是核酸阴性的。

焦雅辉介绍，在现在的疫情防控中，有一些地方选择了专门的集中隔离设施，比如山东、吉林采取了方舱医院的做法。把轻型和无症状感染者收治在集中隔离管理设施，不等于放任不管。第九版诊疗方案要求，收治这些病例的集中隔离管理设施要配备一定的医务人员。这些医务人员的主要职责，一方面是对轻型病例给予一定的对症治疗，比如鼻塞的、咳嗽的、发热的。另外一个很重要的任务是进行病情的观察。现在95%左右是无症状感染者和轻型病例。一旦发现有变化、有转重的趋势，要及时地转诊到定点医院集中治疗。

14天隔离管理改为7天居家监测？

系基于观察到的情况

关于大家比较关注的出院标准，也就是Ct值的问题，焦雅辉表示，第九版诊疗方案提出，在Ct值两次≥35，中间间隔24小时，当然包括住院的病例症状消失以后，就可以出院或者解除集中隔离管理。实践研究证明，恢复期的患者Ct值≥35的时候，样本中分离不出活病毒，这意味着患者已经不具有传染性了。所以，这样的患者可以出院回家。之所以作出这样的调整，是为了提高医疗资源的利用效率。一方面，能够把真正需要住院治疗的病例集中收治到医院，保证医疗救治的效果。另一方面，有更加充足的医疗资源为广大人民群众提供正常的医疗保障和医疗服务。作出这个调整，更加全面地落实和体现了人民至上和生命至上的原则。

焦雅辉还介绍，出院以后的管理，从过去的14天集中隔离或者居家医学观察，调整为7天居家医学监测、医学观察的措施。焦雅辉进一步解释，是因为从之前所有德尔塔和奥密克戎毒株的恢复期患者在康复医院的观察情况来看，基本上在7天之内整个身体机能都恢复到正常状态。“所以，我们第九版的诊疗方案的调整，并不意味着防控政策放松，而是更加科学、更加精准、更加有针对性。”