药械安全及计量检查 ——为进一步加强医疗机构药械使用质量监督管理,扎实开展 “排隐患、保安全、迎大庆”安全生产大排查大整治,迎接省委省政府安全生产巡查,近日,张家港市市场监管局对全市部分民营医院的药品、医疗器械使用安全、计量情况进行了全流程使用规范检查。
检查内容:执法人员检查了中西药房、药库(器械库)、检验科、影像科、颈肩腰痛科、口腔科等科室,重点核查药品、医疗器械购进渠道是否正规,是否建立和执行进货验收制度、是否使用未依法注册、过期、失效的医疗器械、是否按规定的储存条件储存药品,是否执行麻醉药品、精神药品管理要求。
查
经查,个别医院主要存在以下问题:
1. 药库(器械库)无防虫防鼠设施,药品和医疗器械混放。
2. 未建立药品、医疗器械库存记录与出库记录。2019年5月7日购进的20支人血白蛋白(批号20180413)实际已无库存,未能提供处方,仅有借条。
3. 须阴凉保存的药品(如:注射用长春西汀、强力枇杷露)实际储存温度高于20℃,须避光保存的药品(如:注射用头孢西丁钠)未避光保存。
4. 西药库中麻醉药品、一类精神类药品保管未实行双人双锁管理。
5. 中药房部分格斗中的中药饮片未留存合格证,标示为苦参、苍耳子的中药饮片未能提供进货单据。
6. 口腔科购进的釉质酸蚀剂、牙科粘合剂无中文标签。
7. 未见数字化X射线成像系统、数字心电图机、全自动生化分析仪等设备的维护保养记录及检定证书。
改
执法人员对未能提供合法来源的中药饮片、无中文标签的医疗器械当场予以扣押,要求医院对发现的问题立即进行整改,强化药品、医疗器械使用质量责任意识,完善药品购进、储存、调配和使用质量流程,切实加强医疗设备维护保养与医疗设备计量工作。
下一步,
市市场监督管理局
将对医院整改情况进行跟踪检查,
确保其切实整改到位。
来源:张家港市场监督管理局