据悉
自4月1日起
射频治疗仪、
射频皮肤治疗仪类产品
未依法取得
医疗器械注册证将不得销售
“跳水式”直降
“腰斩式”打折
目前，市面上的射频美容仪产品
正在抓紧最后的清仓时刻
曾经大几千，如今几百元
“原价4654元的花至抗老射频仪pro，现在只要1899元”“立减2100元起，觅光射频美容仪降至1529元”……近日，中新财经记者打开电商平台，知名家用美容仪品牌多在进行大促销活动。
在宙斯二代美容仪的官方旗舰店销售页面上，曾经一万多元的产品，如今优惠价5999元，让购买过的消费者直呼“心碎”。
除品牌官方旗舰店外，电商平台上不少代购、授权店铺还打出“跳水”“清仓”等字眼，美容仪售价仅需几百元。
截图自某电商平台
“原本以为是6000元跳到3000元，没想到是跳到699元”，这样的降价幅度，也让网友们纷纷“剁手”。
射频美容仪迎来“最后的晚餐”？
●2022年3月，国家药品监督管理局发布公告，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理。
●自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
“新规正式实行前夕，我们将按照规定全平台下架射频仪产品。”花至官方旗舰店客服向记者表示。在其产品销售页面，“监管在即，最后10天”一行大字甚为醒目。
图片
截图自某电商平台
这些年，家用美容仪销售火爆的背后，产品虚假宣传、质量问题也频频发生。新规的发布，正是把危险系数较高的射频美容仪关进了监管的“笼子”里。
由于众多射频美容仪还未拥有第三类医疗器械注册证，如果不想把货砸在手里，只能赶在新规落地前尽快清库存。
美容仪企业站在“十字路口”
新规在即，忙于清仓的美容仪要不迎头直上，申请相关资质；要不就此打住，转战其他美容仪赛道。
目前花至、雅萌、觅光等美容仪品牌已完成第三类医疗器械临床试验备案。
不过，专家表示，即使美容仪企业积极申请资质，也很难在短时间内拿到第三类医疗器械注册证。
某美容仪生产企业负责人表示，根据国家药品监督管理局医疗器械注册评审中心的统计，第三类医疗器械首次注册周期，在流程顺利的情况下需要约34个月。
某第三方检测机构工作人员也告诉记者，第三类医疗器械的注册周期以“年”为单位，如果有临床试验的话，时间会更长，且需要经历一系列流程。
这也意味着，迟至4月1日，大批射频类美容仪产品或会集体下架，待拿到第三类医疗器械注册证后再重新上架销售。“这也将促使业内企业更加重视产品研发、质量控制和合规性管理，推动行业朝着更加专业、规范的方向发展。”业内人士认为。
来源：中国新闻网
