2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市。同时要求企业制定风险管控计划,按要求开展上市后研究工作。
这次批准距离制药商提交申请,只用了8天时间,可谓“火箭速度”过审。
女性为何要注射HPV疫苗?
据统计,全球每年超过27万人死于宫颈癌,85%发生在发展中国家。中国每年约有10万新发病例,占世界宫颈癌新发病例总数的五分之一,每年约3万妇女死于宫颈癌。
因宫颈癌是目前人类所有癌症中,唯一可以通过早期预防和治疗消灭的癌症。所以世界卫生组织(简称WHO)提倡女性注射HPV疫苗,进行宫颈癌筛查,多关爱自身健康。
九价疫苗上市 与二价、四价疫苗有何区别?
九价宫颈癌疫苗是目前世界范围内针对HPV病毒预防功能最全面的疫苗,针对九种亚型,能预防90%的宫颈癌。早前在香港地区可注射,打一针约为2250港元。
那么,用于预防宫颈癌“二价”、“四价”、“九阶”疫苗,有哪些区别?一张图来说清楚↓
九价疫苗适用9-26岁人群 超26岁怎么办?
目前获准进入中国的疫苗,二价疫苗的推荐接种年龄为9~25岁,四价疫苗的推荐接种年龄是20~45岁,此次批准上市九价HPV疫苗适用于16~26岁的女性。
HPV感染有两个高峰,一个是17—24岁,另一个是40-44岁,高危型HPV持续感染到最终发展为宫颈癌大概需要十年时间。因此45岁以上的女性接种意义不太明显。
之前总说,宫颈癌疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。但专家解释,即使有过性生活,照样可以接种疫苗。只是女性有性生活后,被HPV感染的机会急剧增加,从经济上考虑“不太合算”。但是,只是不太合算,并非没有医学价值。
△2017年11月,郑州一名妇女在接种四价宫颈癌疫苗。
关于HPV疫苗,你还得知道这些事儿!
很遗憾,不能。HPV疫苗是预防性的。它们的原理和我们小时候打的绝大多数疫苗并无二致,都是注射没有活性的、病原体的一部分,刺激我们的免疫系统,等下一次再碰到真刀真枪的病原体时,就能对付它们了。
孕期不能接种,女性经期可以接种。
建议间隔3—6个月后再怀孕。目前没有发现疫苗对胎儿有不利影响,6个月内如果意外怀孕,可以严密观察继续怀孕。
HPV可以反复感染,一般认为接种前无需检测体内有无HPV感染。
还是治疗转阴后再接种更好。也可以边治疗边接种。
尽管理论上男性接种HPV疫苗有用,但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用,倒是可以预防男性生殖器疣,它也是HPV引发的性病。 目前澳洲的男孩免费注射。
目前还不完全清楚。2007年HPV疫苗上市,2012年的结果显示,接种后5年的保护能力是没有问题。
北欧的研究显示,接种后10年的保护能力是没有问题的。数学家建立过一个数学模型,显示接种后50年保护能力也没有问题。因此,可以这么说,接种后保护能力维持10年是一个结论,而50年是一个推论,正确与否,需要时间检验。
需要。从宫颈癌三级防控而言,接种宫颈癌疫苗属于一级防控(治未病),而筛查属于二级防控(治初病),对宫颈癌的诊治属于三级防控(治已病)。不能因为第一道防线不错(实际上还不完美)就把第二道防线给撤了。
目前,二价和四价疫苗已经在全国流通使用,如果需要接种,可以咨询当地医疗卫生部门了解。
来源:央视新闻